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基本资料对比
器械名称 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)博锐德 精子DNA碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/袋、20人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。40次测试/盒
产家 广州万孚生物技术股份有限公司深圳市博锐德生物科技有限公司
适用范围 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型流感病毒抗原。供医疗机构使用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体;样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:4-30℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 2种精子DNA碎片化检测方法:TUNEL法(末端转移酶介导的dUTP末端标记)和SCD法(精子染色质扩散),均与SCSA法(精子染色质结构分析)有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法(吖啶橙染色)与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异(P<0.05),而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异(P>0.05)。结论:SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果,AOT法检测结果有较大波动,且出现染色模糊、易褪色,混杂染色等问题,检测结果偏高,用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9)
用途 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型流感病毒抗原。 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产(试管婴儿)科、计划生育、优生优育研究等。
结构及其组成 测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成 2种精子DNA碎片化检测方法:TUNEL法(末端转移酶介导的dUTP末端标记)和SCD法(精子染色质扩散),均与SCSA法(精子染色质结构分析)有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法(吖啶橙染色)与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异(P<0.05),而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异(P>0.05)。结论:SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果,AOT法检测结果有较大波动,且出现染色模糊、易褪色,混杂染色等问题,检测结果偏高,用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9)
使用方法 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产(试管婴儿)科、计划生育、优生优育研究等。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 l. 采用优化的方法学,结果特异,精子尾部结构清晰,易于判别。
2. 配套设计了各种用具,操作更具人性化。
3.操作简单快速,1小时内可完成检测,普通光学显微镜下观察结果,无需特殊设备,易于临床推广应用。
4.产品包装为40T/盒,相比进口产品经济实惠。
5. 采用先进的专有工艺,检测灵敏度高于进口同类试剂,稳定可靠,效期两年。
6. 采用独创的标本保存技术,克服了必须采用新鲜精液立即检测的烦恼,精子标本至少可保存15天而结果不受影响。便于实验室批量化检测和提高工作效益。
 
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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