| 器械名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 上海科华 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 48人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 预期用途：甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体，可作为甲型肝炎病毒(HAV)感染的临床诊断指标之一。 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法，定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【主要组成】已包被抗u链的反应条、酶结合物、抗HAV-IgM阳性对照、抗HAV-IgM阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、HAV-Ag等。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 微孔反应板：包被有CEA单抗；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液：含小牛血清；CEA标准品系列：S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml，含CEA抗原原液、小牛血清；质控品(质控品1、质控品2)：含CEA抗原成份；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；封片纸；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 预期用途：甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体，可作为甲型肝炎病毒(HAV)感染的临床诊断指标之一。 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法，定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。 |
| 结构及其组成 | 【主要组成】已包被抗u链的反应条、酶结合物、抗HAV-IgM阳性对照、抗HAV-IgM阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、HAV-Ag等 | 微孔反应板：包被有CEA单抗；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液：含小牛血清；CEA标准品系列：S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml，含CEA抗原原液、小牛血清；质控品(质控品1、质控品2)：含CEA抗原成份；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；封片纸；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法，定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 微孔反应板：包被有CEA单抗；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液：含小牛血清；CEA标准品系列：S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml，含CEA抗原原液、小牛血清；质控品(质控品1、质控品2)：含CEA抗原成份；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；封片纸；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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