| 器械名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒,96人份/盒 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品可定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(Anti-HAV IgM)，适用于甲型肝炎病毒(hepatitis A virus, HAV)感染的辅助诊断。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 预包被板(测Anti-HAV IgM),酶标记物(测Anti-HAV IgM),连接抗原(测Anti-HAV IgM),Anti-HAVIgM阴性对照,Anti-HAVIgM阳性对照,20倍浓缩洗液,底物缓冲液,底物液,终止液,封口袋,封板膜,使用说明书。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期:12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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