| 器械名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 活检钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | GBF-1.8-160,GBF-1.8-160-S, GBF-2.5-160,GBF-2.5-160-S,CBF-2.5-230,CBF-2.5-230-S, RTF-1.8-160,RTF-2.5-160,RTF-2.5-230, HBIF-1.5-220, HBIF-1.5-220-S |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 库克内窥镜产品公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。 | 活检钳被设计用于内窥镜下粘膜组织活检取样。本器械亦可用于回收体内异物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板：包被有抗人-IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体；阳性对照：含抗-HAV-IgM抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；HAVAg：含甲型肝炎病毒抗原；封片；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 活检钳由活检杯、鞘管和控制手柄组成。材料活检杯：活检杯：304不锈钢；鞘管：304不锈钢、聚四氟乙烯；手柄：环氧树脂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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