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基本资料对比
器械名称 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200
产家 上海科华生物工程股份有限公司天津怡美医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm,(9.6x5),长度300mm左右的引流管配套,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 微孔反应板:包被有抗人-IgMμ链;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体;阳性对照:含抗-HAV-IgM抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;HAVAg:含甲型肝炎病毒抗原;封片;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 结构组成:该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成;主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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