| 器械名称 | 万孚甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂,包装规格为15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 | 本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗体进行定量或定性的检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1. 测试卡/测试条：硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体，样品垫含有HAV抗原，结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG；2.样本稀释液(滴瓶)：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 | 试剂1 (HBsAg抗原包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标记HBsAg抗原)。 产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月；开瓶稳定性：10天。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 用途 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 | 本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗体进行定量或定性的检测。 |
| 结构及其组成 | 1. 测试卡/测试条：硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体，样品垫含有HAV抗原，结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG；2.样本稀释液(滴瓶)：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 | 试剂1 (HBsAg抗原包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标记HBsAg抗原)。 |
| 使用方法 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1. 测试卡/测试条：硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体，样品垫含有HAV抗原，结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG；2.样本稀释液(滴瓶)：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。