| 器械名称 | 万孚甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1. 测试卡/测试条：硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体，样品垫含有HAV抗原，结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG；2.样本稀释液(滴瓶)：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 | |
| 用途 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 1. 测试卡/测试条：硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体，样品垫含有HAV抗原，结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG；2.样本稀释液(滴瓶)：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 1. 测试卡/测试条：硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体，样品垫含有HAV抗原，结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG；2.样本稀释液(滴瓶)：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。