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基本资料对比
器械名称 甲型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)冷敷敷料(商品名:湿布贴)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒(cm):7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20
产家 潍坊三维生物工程集团有限公司温州仟载外用贴剂有限公司
适用范围 本试剂盒用于检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体,用于甲型肝炎的辅助诊断。用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、包被板条:已包被抗-HAV单抗 2、酶标记物:含辣根过氧化物酶标记抗-HAV 3、中和溶液:含有HAVAg的溶液 4、阴性对照: 含混合正常人血清 5、阳性对照:含混合HAV阳性血清 6、底物液A :含过氧化脲 7、底物液B: 含TMB 8、终止液: 含2MH2SO4 9、浓缩洗涤液: PBST产品有效期:贮存于2℃~8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品的凝胶层应涂布均匀,外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷;在30度倾斜角滚珠测试时,应能粘住4号钢球;在40℃±2℃时,历时30min凝胶无明显流淌;在-1℃±1℃时,历时30min凝胶不结冰;在100%伸展拉伸时,历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%;皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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