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基本资料对比
器械名称 甲型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒B型、C型
产家 潍坊三维生物工程集团有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 本试剂盒用于检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体,用于甲型肝炎的辅助诊断。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、包被板条:已包被抗-HAV单抗 2、酶标记物:含辣根过氧化物酶标记抗-HAV 3、中和溶液:含有HAVAg的溶液 4、阴性对照: 含混合正常人血清 5、阳性对照:含混合HAV阳性血清 6、底物液A :含过氧化脲 7、底物液B: 含TMB 8、终止液: 含2MH2SO4 9、浓缩洗涤液: PBST产品有效期:贮存于2℃~8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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