| 器械名称 | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | B型、C型 |
| 产家 | 北京金豪制药股份有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒(2009)RNA进行定性检测。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | FluA反应液：甲型流感病毒M基因RNA的引物探针混合液；SWH1反应液：甲型H1N1流感病毒(2009)HA基因 RNA的引物探针混合液；SWFluA1反应液：甲型H1N1流感病毒(2009)NP基因RNA的引物探针混合液；RNP反应液：人类细胞中RNaseP基因RNA的引物探针混合液；DNA聚合酶：DNA聚合酶；逆转录酶：逆转录酶；阳性对照：甲型H1N1流感病毒(2009)RNA；阴性对照：DEPC水。产品有效期：-20℃冷冻保存，有效期暂定6个月，阳性对照反复冻融次数不得超过5次。附件：注册产品标准 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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