| 器械名称 | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24反应/盒 | DA7600 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒核酸。 | 该产品适用于临床诊断领域作聚合酶链式反应(PCR)荧光定量检测。 |
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| 产品说明 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 核酸提取试剂：离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液、去离子液、洗脱液、蛋白酶K、Carrier RNA；PCR检测试剂：IVA H1引物探针混合液、IVA N1引物探针混合液、一步法RT-PCR反应液、一步法RT-PCR反应酶系、DEPC H2O、内标溶液；质控品：阴性质控品，IVAH1N1阳性质控品。产品有效期：核酸提取试剂组分保存于室温，PCR检测试剂和质控品组分保存于-20℃，避免反复冻融，冻融次数不能超过5次，有效期9个月(暂定)。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、金属模块部件、热盖部件、外壳部件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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