| 器械名称 | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 贝尔生物 A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人口咽拭子、鼻拭子样本中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA。 | 该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | RNA核酸抽提液、RNA助沉剂、H1N1(2009)核酸荧光PCR检测混合液、RT-PCR酶、DEPC水、H1N1(2009)阳性对照品。产品有效期：-20℃及以下温度避光保存，有效期暂定6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法)用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒(A组)抗原。 |
| 用途 | 用于体外定性检测人口咽拭子、鼻拭子样本中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA。 | 该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。 |
| 结构及其组成 | RNA核酸抽提液、RNA助沉剂、H1N1(2009)核酸荧光PCR检测混合液、RT-PCR酶、DEPC水、H1N1(2009)阳性对照品 | 产品组成： 检测卡、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期：4-30℃干燥处保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本试剂主要用于检测婴幼儿粪便中轮状病毒抗原（VF6）及腺病毒抗原（hexon） 灵敏度：轮状病毒-98.1% 腺病毒-98.1% 特异性：轮状病毒-99.0% 腺病毒-99.5% |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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