| 器械名称 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 检测卡：包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG；吸管；阳性对照拭子：将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨(乙型流感病毒)干燥结合到拭子上；阴性对照拭子：灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上；对照拭子用洗脱液。产品有效期：室温15-30℃环境中储存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 结构及其组成 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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