| 器械名称 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | UQ尿质控液 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。 | 适用于尿液分析仪(干化学)及配套尿试纸条检测系统的质量控制。 |
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| 产品说明 | 检测卡：包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG；吸管；阳性对照拭子：将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨(乙型流感病毒)干燥结合到拭子上；阴性对照拭子：灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上；对照拭子用洗脱液。产品有效期：室温15-30℃环境中储存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。 | |
| 结构及其组成 | 产品包含NO.Ⅰ(阴性质控液)、NO.Ⅱ(除VC项外阳性质控液)、NO.Ⅲ(VC项阳性质控液)。其中NO.Ⅰ由尿素、氯化钠及缓冲物等组成；NO.Ⅱ由牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐及缓冲物等组成；NO.Ⅲ由抗坏血 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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