| 器械名称 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 镁检测试剂(时间终点法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 | 2×100测试(445360) |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁(MG)浓度。 |
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| 产品说明 | 检测卡：包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG；吸管；阳性对照拭子：将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨(乙型流感病毒)干燥结合到拭子上；阴性对照拭子：灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上；对照拭子用洗脱液。产品有效期：室温15-30℃环境中储存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁(MG)浓度。 |
| 结构及其组成 | 镁检测试剂(时间终点法)组成和成分：R1：钙镁指示剂0.17mmol/L；R2：十二水合磷酸钠100mmol/L，氢氧化钾339mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤1.45 A @520nm；分析灵敏度：在4.3 mg/dL左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.09 ～0.16之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1 ～ 7.0 mg/dL，r≥0.990；批内精密度CV≤2.5%；批间差≤7.5%；准确度相对偏差低值≤10%，中值≤8%，高值≤6%。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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