器械名称 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书和合格证组成。其中测试卡主要由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒组成,硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体;样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:4℃-30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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