| 器械名称 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 应用胶体金和免疫层析技术,用于人鼻咽拭子、口咽拭子和鼻腔抽吸液标本中甲型流感病毒抗原和乙型流感病毒抗原的定性测定。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 每个检测板在试剂部包被有胶体金标记抗甲型流感病毒单克隆抗体(鼠)、胶体金标记抗乙型流感病毒单克隆抗体(鼠),在展开部包被有抗甲型流感病毒单克隆抗体(鼠)、抗乙型流感病毒单克隆抗体(鼠)及抗鼠免疫球蛋白多克隆抗体(兔)。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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