器械名称 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 条型:1人份/盒,2人份/盒或100人份/盒;卡型:1人份/盒, 20人份/盒;笔型:1人份/盒。 |
产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
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产品说明 | 试剂盒组分:测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体;样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:4-30℃保存,有效期暂定18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
用途 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
结构及其组成 | 试剂盒组分:测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体;样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:4-30℃保存,有效期暂定18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 试剂由试纸条组成,试纸条上的主要成份有: 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)和 其他试纸条支持物。产品有效期:在4℃~30℃环境下保存,不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后,检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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