| 器械名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用连续监测法，由双试剂组成，R1：2-氨基－2－甲基－1－丙醇缓冲液(1.0mol/L、 pH 10.3-10.7)、醋酸镁(2.0mmol/L)；R2：2-氨基－2－甲基－1－丙醇缓冲液(1.0mol/L、 pH10.3-10.7)、对硝基苯磷酸二钠(30mmol/L)、醋酸镁(2.0mmol/L)。试剂盒的线性范围为0～550U/L,r应不小于0.990；批内精密度CV应≤3.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A405nm(光径1cm)应小于等于 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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