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基本资料对比
器械名称 碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R/
产家 浙江奥的特生物技术有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 用于检测人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该试剂盒采用连续监测法,由双试剂组成,R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(1.0mol/L、 pH 10.3-10.7)、醋酸镁(2.0mmol/L);R2:2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(1.0mol/L、 pH10.3-10.7)、对硝基苯磷酸二钠(30mmol/L)、醋酸镁(2.0mmol/L)。试剂盒的线性范围为0~550U/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤3.0%,批间精密度CV应≤5.0%;准确度的相对偏差应≤10%;试剂盒的空白吸光度A405nm(光径1cm)应小于等于 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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