| 器械名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用连续监测法，由双试剂组成，R1：2-氨基－2－甲基－1－丙醇缓冲液(1.0mol/L、 pH 10.3-10.7)、醋酸镁(2.0mmol/L)；R2：2-氨基－2－甲基－1－丙醇缓冲液(1.0mol/L、 pH10.3-10.7)、对硝基苯磷酸二钠(30mmol/L)、醋酸镁(2.0mmol/L)。试剂盒的线性范围为0～550U/L,r应不小于0.990；批内精密度CV应≤3.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A405nm(光径1cm)应小于等于 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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