| 器械名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(IFCC推荐法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | R1:80ml×5 R2:20ml×5, R1:64ml×6 R2:16ml×6, R1:50ml×4 R2:50ml×1, R1:80ml×1 R2:20ml×1, R1:20ml×1 R2:5ml×1, R1:50ml×4 R2:25ml×2, R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:64ml×2 R2:16ml×2, 2×200Tests | |
| 产家 | 山东博科生物产业有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中碱性磷酸酶的活性。 | 妇女 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂1(缓冲液)：2 -氨基 -2 -甲基 -1 -丙醇 、Mg2＋；试剂2(底物)：对硝基苯酚磷酸盐 。产品有效期：保存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 用途 | 该产品用于定量测定血清和血浆中碱性磷酸酶的活性。 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 结构及其组成 | 试剂1(缓冲液)：2 -氨基 -2 -甲基 -1 -丙醇 、Mg2＋；试剂2(底物)：对硝基苯酚磷酸盐 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 1、快速简便：全程约40分钟，可测80例左右样本； 2、取样量微：常规操作取样量50l， 酶标仪操作仅需5l即可测样本中的AKP活力； 3、稳定性好：试剂盒2～8℃存放3个月有效； 4、再现性好：变异系数CV=1.2%,20倍稀释线性仍然良好； 5、回收试验： X =99%； 6、受外界影响因素小：干扰因素少，重复性强； 7、测试面广：可测动物血清(浆)、组织、各种体液、灌流液、各种培养细胞以及细胞培养上清液等。 |
适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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