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基本资料对比
器械名称 碱性磷酸酶测定试剂盒-ALP(NPP底物-AMP缓冲液法)铜蓝蛋白测定试剂盒-CER(免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 r12×60ml、r22×12ml;r11×60ml、r2 1×12ml;r12×80ml、r22×16ml;r11×80ml、r2 1×16ml;r11×20ml、r2 1×6ml;校准品(选配)1×1ml;1×0.5ml。
产家 北京利德曼生化股份有限公司北京利德曼生化股份有限公司
适用范围 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。该产品用于在BN*系统上通过免疫散射比浊法对人血清中的铜蓝蛋白含量进行定量分析。

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说明书对比
产品说明 碱性磷酸酶分解磷酸苯二钠,产生游离酚和磷酸,酚在碱性溶液中与4-氨基安替吡啉作用经铁氰化钾氧化生成红色醌衍生物,根据红色深浅可以测定酶活力的高低。
主要组成成分:高纯度人血浆铜蓝蛋白免疫兔子制成的液体动物血清。产品有效期:2-8℃ 24个月。
用途 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 该产品用于在BN*系统上通过免疫散射比浊法对人血清中的铜蓝蛋白含量进行定量分析。
结构及其组成 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。全自动型干粉试剂盒:R1液体:AMP缓冲液 (350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉 :对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。 全自动型液体试剂盒:R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体: 主要组成成分:高纯度人血浆铜蓝蛋白免疫兔子制成的液体动物血清。
使用方法
产品特点 1、快速简便:全程约40分钟,可测80例左右样本;
2、取样量微:常规操作取样量50l, 酶标仪操作仅需5l即可测样本中的AKP活力;
3、稳定性好:试剂盒2~8℃存放3个月有效;
4、再现性好:变异系数CV=1.2%,20倍稀释线性仍然良好;
5、回收试验: X =99%;
6、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强;
7、测试面广:可测动物血清(浆)、组织、各种体液、灌流液、各种培养细胞以及细胞培养上清液等。
注意事项 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。
2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。
3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。
4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。
5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。
8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。
9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。
1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。
2.本品仅用于体外诊断,试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等,必须用清水冲洗,如果误食则需要到医院治疗。
3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。
4.每14天校准一次,但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。
5.试剂应保持清洁,污染后抛弃处理。

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