| 器械名称 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 条型/卡型 | B型、C型 |
| 产家 | 北京库尔科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.试剂盒：抗衣原体脂多糖单克隆抗体、抗鼠IgG抗体、抗衣原体脂多糖单克隆抗体-胶体金复 合物、硝酸纤维素膜。2. 溶液A ：NaOH溶液。3. 溶液 B：HCl溶液。4. 样品处理管。产品有效期：于2-30℃干 燥阴凉处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产 品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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