| 器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：64mL×5+ R2：16mL×5，R1： 64mL×4+ R2：16mL×4， R1: 64 ml×3 + R2: 16mL×3， R1:64 ml×2 + R2: 16mL×2， R1：64 ml×1 + R2: 16mL×1， R1：60mL×2 + R2：15mL×2，R1：60mL×4 + R2：15mL×4，R1： 72mL×2 + R2：18mL×2，R1：40mL×4 +R2：20mL×2，R1：66mL×6 + R2：16mL×6，R1：80mL×2+ R2：20mL×2，R1： | 见附页 |
| 产家 | 宁波医杰生物科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液，醋酸镁，乙二胺四乙，硫酸锌。R2：2氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液，4-硝基苯磷酸二钠 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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