| 器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：4×12mL+ R2：4×12mL；R1：4×30mL+ R2：4×30mL；R1：4×53mL+ R2：4×53mL；R1：4×103mL+ R2：4×103mL | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中的碱性磷酸酶的含量。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为试剂1(简称R1)、试剂2(简称R2)，R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、四水合醋酸镁，R2：4-硝基苯磷酸二钠(pNPP)；试剂空白吸光度≤0.80；试剂空白吸光度变化率≤0.002；分析灵敏度：试剂(盒)在测试111U/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.015-0.030之间；线性范围：在5-1500U/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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