| 器械名称 | 沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法) | 血红蛋白分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | Hb、Plus Hb 1、Plus Hb 2 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测女性子宫颈标本、男性尿道标本和男性尿样标本中的沙眼衣原体抗原。 | 产品与血红蛋白试纸条配套使用，采用光反射原理检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量，供各级医疗机构、血站专业检测 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 沙眼衣原体抗原检测试剂：塑料片材、包被了抗沙眼衣原体抗体的硝酸纤维素膜、包被了抗沙眼衣原体抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；裂解管；裂解管滴头；阳性质控液：灭活的沙眼衣原体菌液；裂解液A：0.15M NaOH；裂解液B：0.2M HCl；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 血红蛋白分析仪与血红蛋白试纸条配套使用。血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、试纸条支架、测试孔、电池盒盖、USB端口、Codeship、电路板、外壳、质控条组成。产品显示屏读数应清晰，显示字迹无乱码、错码或缺笔画现象；产品应能开机自检，识别并报告错误；产品用适配的一组质控条重复测试结果比值的CV应不大于3%；产品用适配的一组质控条重复测试结果的比值与该组质控条设定的比值的偏差应不大于4%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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