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基本资料对比
器械名称 沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法)排卵检测试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒条、板
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 该产品用于定性检测女性子宫颈标本、男性尿道标本和男性尿样标本中的沙眼衣原体抗原。供医疗机构对被测试者进行初步检测,也可用于对不孕不育症的辅助检查及患者在家中作自我检测用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 沙眼衣原体抗原检测试剂:塑料片材、包被了抗沙眼衣原体抗体的硝酸纤维素膜、包被了抗沙眼衣原体抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;裂解管;裂解管滴头;阳性质控液:灭活的沙眼衣原体菌液;裂解液A:0.15M NaOH;裂解液B:0.2M HCl;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品特异性(测定浓度为200IU/L的hFSH及250mIU/L的hTSH的样品,应为阴性);最低检出量(用LH标准品检测,10分钟内观察结果,最低检出量应不高于25IU/L);精密度(以大于最低检出量(25IU/L)的某一浓度的LH标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一);稳定性试验(37℃放置20天后,其最低检出量和特异性、精密度应符合要求)。主要组成成份: a、包被有胶体金标记的抗LH抗体的聚酯纤维素膜; b、包被有抗L
使用方法
产品特点
注意事项

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