器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法) | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic Kit for the quantitative determination of IgM Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Time-res |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 6种装量 | 96人份,96人份(全自动仪器专用),480人份 |
产家 | 浙江康特生物科技有限公司 | 苏州新波生物技术有限公司 |
适用范围 | 产品用于IFCC推荐法对人体血清或血浆中碱性磷酸酶的体外定量测定。 | 用于定性测定人血清抗-HBc-IgM。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂成分:R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇 1.0mmol/L,醋酸镁 2.0mmol/L;R2:对硝基苯磷酸二钠 30mmol/L。试剂空白吸光度A≤1.0;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~550)U/L范围内。 | 本品系由抗人-IgM μ链单抗包被微孔板、Eu标记抗-HBc单抗、乙肝核心抗原和抗-HBc-IgM校准品及其它试剂组成。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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