| 器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法) | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6种装量 | 1人份/袋，25袋/盒，50袋/盒 |
| 产家 | 浙江康特生物科技有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于IFCC推荐法对人体血清或血浆中碱性磷酸酶的体外定量测定。 | 该产品用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇 1.0mmol/L，醋酸镁 2.0mmol/L；R2：对硝基苯磷酸二钠 30mmol/L。试剂空白吸光度A≤1.0；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～550)U/L范围内。 | 本试剂是将乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HbcAb)单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合诊断试剂盒，每项试剂均是由检测线和质控线、相应物质的硝酸纤维素膜、胶体金标记物质(检测线/质控线固相物质配对)的无纺布、玻璃纤维和无纺布、吸水纸。产品有效期：2-30℃干燥保存，自检定合格之日起有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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