| 器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法) | 脊柱内固定系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6种装量 | 见附页 |
| 产家 | 浙江康特生物科技有限公司 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于IFCC推荐法对人体血清或血浆中碱性磷酸酶的体外定量测定。 | 适用于腰椎间盘突出症、腰椎不稳、胸腰椎退行性病变、腰椎滑脱时的后路内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇 1.0mmol/L，醋酸镁 2.0mmol/L；R2：对硝基苯磷酸二钠 30mmol/L。试剂空白吸光度A≤1.0；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～550)U/L范围内。 | 该产品由矫形用棒、椎弓根钉和顶丝组成。矫形用棒由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成，椎弓根钉和顶丝由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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