器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法) | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 6种装量 | 48人份/盒 |
产家 | 浙江康特生物科技有限公司 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
适用范围 | 产品用于IFCC推荐法对人体血清或血浆中碱性磷酸酶的体外定量测定。 | 该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂成分:R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇 1.0mmol/L,醋酸镁 2.0mmol/L;R2:对硝基苯磷酸二钠 30mmol/L。试剂空白吸光度A≤1.0;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~550)U/L范围内。 | 产品组成: 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期:-20±5℃条件保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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