| 器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6种装量 | 见附页 |
| 产家 | 浙江康特生物科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于IFCC推荐法对人体血清或血浆中碱性磷酸酶的体外定量测定。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇 1.0mmol/L，醋酸镁 2.0mmol/L；R2：对硝基苯磷酸二钠 30mmol/L。试剂空白吸光度A≤1.0；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～550)U/L范围内。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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