| 器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP缓冲液法) | 半自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 | 可供医疗、医学科研单位用于临床生化分析 |
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| 产品说明 | 碱性磷酸酶分解磷酸苯二钠，产生游离酚和磷酸，酚在碱性溶液中与4-氨基安替吡啉作用经铁氰化钾氧化生成红色醌衍生物，根据红色深浅可以测定酶活力的高低。 |
技术参数： 波长范围：340nm～900nm 波长精度：±1nm 半 带 宽：＜8nm 出厂配置：340、405、510、546、578、630nm（可根据用户需要增加或选择滤光片） 光 源：卤素钨灯，12V 20W 线性范围：0.000～2.500Abs 重 复 性：≤0.5%（吸光度） 分 辨 率：0.0001Abs 交叉污染：≤1% 杂 散 光：＜0.5%（或吸光度不小于2.3Abs） 稳 定 性：20分钟内，吸光度的变化不大于0.01Abs 比 色 池：32微升不锈钢流动式比色池，光径1cm 温度控制：Peltier (珀尔帖)效应 温 度：室温、25℃、30℃、37℃ 温控精度：±0.1℃ 测量方式：终点法、双波长法、动态法（速率法）、两点法（固定时间法） 操作方式：鼠标或键盘操作 输 入：一个外接鼠标接口，一个外接键盘接口 吸 液 量：最低吸液量150μL 实验程序：可最多编辑并存储160个项目的实验程序，并可随时修改 结果存储：可存储1000个病人结果，便于用户对历史记录的查询并按时间检索打印 打 印 机：内置高精度点阵式高速热敏打印机，纸宽110mm 输 出：一个 RS232C 串行接口，一个软盘驱动器 工作时间：可24小时连续工作，具有休眠功能 电 源：220V±22V 50Hz±1Hz 功 率：约150W 重 量：约27Kg 体 积：620mm×630mm×320 mm |
| 用途 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 | 可供医疗、医学科研单位用于临床生化分析 |
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1)和试剂2（R2)组成。全自动型干粉试剂盒：R1液体:AMP缓冲液 (350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉 :对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。 全自动型液体试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体: | 由主机和电源线构成。主机包括：光学系统、检测系统、温控系统、触摸显示屏、操作控制计算系统、内置打印机、数据传输端口组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、快速简便：全程约40分钟，可测80例左右样本； 2、取样量微：常规操作取样量50l， 酶标仪操作仅需5l即可测样本中的AKP活力； 3、稳定性好：试剂盒2～8℃存放3个月有效； 4、再现性好：变异系数CV=1.2%,20倍稀释线性仍然良好； 5、回收试验： X =99%； 6、受外界影响因素小：干扰因素少，重复性强； 7、测试面广：可测动物血清(浆)、组织、各种体液、灌流液、各种培养细胞以及细胞培养上清液等。 |
[准确的测试结果] 采用高速A/D转换器和专有数字技术，将模拟吸光度曲线全长数字化，去除电磁和气泡干扰信号，识别出标本吸光度曲线，使测试结果的重复性和准确性比普通生化仪提高3倍。 [十分钟学会操作] 自行设计的DOS操作平台，窗口界面中文显示。使用鼠标操作，取舍与否仅需点击操作系统图标。操作过程简单、易学，避免误操作。 [永久性比色池] 比色池部分采用最新的开放式设计，具有可拆卸、易清洗、交叉污染小等优点，使比色池的寿命成为永久型。 [硬膜滤光片] 光路系统采用硬膜滤光片，这种膜是由特殊的氧化物材料制备的，具有膜层致密、牢固、抗化学腐蚀、耐高温、耐潮湿等特点，使用寿命可达5年以上。与软膜滤光片相比，不易长霉点。 [可靠的计算机系统] 采用工控板作为仪器的控制系统，与个人计算机相比，具有质量稳定、可靠性高、体积小、功耗低的特点。 [大屏幕显示] 采用9.4英寸大屏幕真彩液晶显示器，具有低功耗，平板结构，不怕光冲刷，寿命长，可靠性高等优点。与CRT显示器相比，保证使用者不受X射线辐射。 [中文综合报告] 可打印规范、完整的中文综合报告单，可添加钾、氯、钠测试结果，还可以打印常用的计算项目，不必再往化验单上抄写。利用外接键盘还可以实现中文输入，方便临床使用。 [自动清洗] 程序控制自动清洗比色池，可消除气泡，排除异物堵塞，从而保障无重复操作。 [防止交叉污染理性设计] 采用以空气间隔的技术，使样品之间被一段空气阻断。当新样品进入比色池内，空气先将池内的残液彻底排净，有效降低交叉污染。 [高性能存储器] 采用电子盘替代硬盘，不但满足仪器的要求，还为今后拓宽使用功能提供了备用的存储空间。与硬盘相比，它体积小、质量好，可靠性高，不易损坏。 [性能优越的光电池] 采用进口大面积感光器件进行光电转换，接收光信号的波长范围宽（320nm～1000nm），可提高测试信号的灵敏度。 [外接功能扩展] 通过RS232C接口，可与外部计算机连接。 配有软盘驱动器，将重要数据直接在软盘中备份。 [完善的质控功能] 带有完善的质控功能，允许在160个实验项目和两个层次上进行统计学的测量。单、双质控任意可选，对质控数据能进行数理统计，并可显示及打印质控数据和质控图。 [其它重要特点] ·具有试剂空白、样品空白测试功能。可进行双波长测试和多标准测试，最多可进行6个标准的测试。 ·动态法具有非线性判定功能。全过程监视反应曲线，可对线性异常标本进行判断、报警。 ·具有动态法自动校准功能。 ·实现微量测试，仪器的最小吸液量仅为150μl，充分为用户节省试剂、降低成本。 ·屏幕上的提示、对话、图形、键入内容、报警等内容极其丰富；提供全面的信息，避免操作失误；操作简单、易学，为使用者 提供极广泛的平台和乐趣。 ·结果存储：可存储 1000 个病人结果，便于用户对历史记录的查询并按时间检索打印。 ·试剂完全开放，进口、国产试剂通用。 |
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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