| 器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:24ml/瓶×2； R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2； R2:10ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:30ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2； R2:20ml/瓶×2 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1 、R2试剂组成：R ：醋酸镁4mmol/L；稳定剂和添加剂；2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 0.45mol/L (pH10.2±0.2)。R ：对硝基苯磷酸二钠(4-NPP) 17mmol/L。外观：R ：无色澄明液体，R：淡黄色澄明液体。试剂空白吸光度：A≤0.6。试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.0018。准确度：相对偏差(B)≤10%。线性范围：在50U/L～800U/L(温度37℃)内呈线性，r≥0.995。精密度：批内精密度RSD≤5%，批间精密度RSD≤6%。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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