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基本资料对比
器械名称 碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:24ml/瓶×2; R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2; R2:10ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2; R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2; R2:30ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2B型、C型
产家 保定长城临床试剂有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒由R1 、R2试剂组成:R :醋酸镁4mmol/L;稳定剂和添加剂;2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 0.45mol/L (pH10.2±0.2)。R :对硝基苯磷酸二钠(4-NPP) 17mmol/L。外观:R :无色澄明液体,R:淡黄色澄明液体。试剂空白吸光度:A≤0.6。试剂空白吸光度变化率:△A/min≤0.0018。准确度:相对偏差(B)≤10%。线性范围:在50U/L~800U/L(温度37℃)内呈线性,r≥0.995。精密度:批内精密度RSD≤5%,批间精密度RSD≤6%。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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