| 器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:24ml/瓶×2； R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2； R2:10ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:30ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2； R2:20ml/瓶×2 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1 、R2试剂组成：R ：醋酸镁4mmol/L；稳定剂和添加剂；2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 0.45mol/L (pH10.2±0.2)。R ：对硝基苯磷酸二钠(4-NPP) 17mmol/L。外观：R ：无色澄明液体，R：淡黄色澄明液体。试剂空白吸光度：A≤0.6。试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.0018。准确度：相对偏差(B)≤10%。线性范围：在50U/L～800U/L(温度37℃)内呈线性，r≥0.995。精密度：批内精密度RSD≤5%，批间精密度RSD≤6%。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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