| 器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:24ml/瓶×2； R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2； R2:10ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:30ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2； R2:20ml/瓶×2 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1 、R2试剂组成：R ：醋酸镁4mmol/L；稳定剂和添加剂；2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 0.45mol/L (pH10.2±0.2)。R ：对硝基苯磷酸二钠(4-NPP) 17mmol/L。外观：R ：无色澄明液体，R：淡黄色澄明液体。试剂空白吸光度：A≤0.6。试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.0018。准确度：相对偏差(B)≤10%。线性范围：在50U/L～800U/L(温度37℃)内呈线性，r≥0.995。精密度：批内精密度RSD≤5%，批间精密度RSD≤6%。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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