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基本资料对比
器械名称 碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:24ml/瓶×2; R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2; R2:10ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2; R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2; R2:30ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2/
产家 保定长城临床试剂有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒由R1 、R2试剂组成:R :醋酸镁4mmol/L;稳定剂和添加剂;2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 0.45mol/L (pH10.2±0.2)。R :对硝基苯磷酸二钠(4-NPP) 17mmol/L。外观:R :无色澄明液体,R:淡黄色澄明液体。试剂空白吸光度:A≤0.6。试剂空白吸光度变化率:△A/min≤0.0018。准确度:相对偏差(B)≤10%。线性范围:在50U/L~800U/L(温度37℃)内呈线性,r≥0.995。精密度:批内精密度RSD≤5%,批间精密度RSD≤6%。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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