器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒 | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 产品用于体外检测人血清中碱性磷酸酶的活性。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂成分:R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇等;R2:对硝基苯磷酸盐等。试剂空白吸光度≤1.000Abs,空白吸光度变化率△A/min应≤0.01;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤6%;测定线性范围为(0~500)U/L。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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