| 器械名称 | 胸腰椎钢板内固定系统 | 股骨髓内钉安装器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 | 供骨科手术中选用股骨带锁髓内钉或重建带锁髓内钉治疗股骨或粗隆骨折用的手术器械。 |
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| 产品说明 | 1、产品结构组成：带锁髓内钉器械(股骨钉、重建钉用)的主要部件应采用GB1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。带锁髓内钉器械(股骨钉、重建钉用)由：开孔器、护壁器内芯、护壁器套筒、辅助定位杆、护肤板、手把、快装手柄、连接螺杆扳手、空心近端硬扩、限位器、限位器扳手、连接螺杆、锁轮扳手、复位棒、球头导针、主钉拔出连接杆、导针把持器、近端导杆、远端导杆、手把连接锁轮、导杆锁轮、远端定位架、软扩刀杆、定位卡块、打拔器、 | |
| 用途 | 供骨科手术中选用股骨带锁髓内钉或重建带锁髓内钉治疗股骨或粗隆骨折用的手术器械。 | |
| 结构及其组成 | 该系统包括GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统。其中，GXA系统由胸腰椎钢板、螺母、带齿垫片和固定螺钉组成；GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉组成；GXC系统由胸腰椎钢板(GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ)、植骨螺钉和固定螺钉组成；GXD系统由胸腰椎钢板(GXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ)、植骨螺钉、固定螺钉和带齿螺栓组成；GXE系统由块板、杆、锁定螺钉和固定螺钉组成；GXF系统由胸腰椎钢板和固定螺钉组成；GXG系统由胸腰椎钢板和固定螺钉组成。该产品由符合GB/T | 医用不锈钢、钛、钛合金 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品禁忌症：1、金属过敏者禁用2、 老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
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