器械名称 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 24人份/盒 | B型、C型 |
产家 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 该产品用于对人体生殖道分泌物样本中的沙眼衣原体(CT)核酸进行定性检测。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品组成: 裂解液、CT PCR反应液、CT引物探针混合液、H2O、CT阴性质控品、CT 内标模板、CT 阳性质控品。产品有效期:在-20±5℃避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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