| 器械名称 | 德普 自动免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪配套专用体外诊断试剂 | 21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 50人份/盒 |
| 产家 | 天津德普诊断产品有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用，在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 | 该产品用于检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因，对临床发病率较高的染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征进行产前辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用，在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 | |
| 用途 | 在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 | |
| 结构及其组成 | 本产品共包含32种体外诊断试剂：1.促肾上腺皮质激素、2.皮质醇、3.β2－微球蛋白、4.人生长激素、5.总IgE、6.促红细胞生成激素、7.铁蛋白、8.叶酸、9.维生素B12、10.全段甲状旁腺激素、11.肌红蛋白、12.肌钙蛋白I、13.肌酸激酶同工酶MB、14.C－肽、15.促黄体生成激素、16.促 | 1.PCR 反应缓冲液；2.引物混合物；3.Taq酶；4.21-三体阳性对照；5.性染色体多倍体阳性对照；6.阴性对照。产品有效期：保存于-20±5℃，避免反复冻融，可以保存9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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