| 器械名称 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于尿道或女性阴道分泌物标本中的沙眼衣原体核酸定性检测。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：DNA提取液：NaOH、Tris-HCl(pH8.0)、TritonX-100、NP-40、EDTA(pH8.0)、Chelex-100；PCR反应管/盖：CT-PCR反应液、Taq酶系和固体封盖剂；阴性质控品：无菌生理氯化钠溶液；临界阳性质控品：灭活的CT培养液(25个CT颗粒/μl)；强阳性质控品(50μl/管)：灭活的CT培养液(2500个CT颗粒/μl)。产品有效期：-20℃保存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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