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基本资料对比
器械名称 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒96测试/盒、24测试/盒
产家 中山大学达安基因股份有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品用于尿道或女性阴道分泌物标本中的沙眼衣原体核酸定性检测。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成分:DNA提取液:NaOH、Tris-HCl(pH8.0)、TritonX-100、NP-40、EDTA(pH8.0)、Chelex-100;PCR反应管/盖:CT-PCR反应液、Taq酶系和固体封盖剂;阴性质控品:无菌生理氯化钠溶液;临界阳性质控品:灭活的CT培养液(25个CT颗粒/μl);强阳性质控品(50μl/管):灭活的CT培养液(2500个CT颗粒/μl)。产品有效期:-20℃保存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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