| 器械名称 | 自测用血糖试条 | 双CPU滴液测控仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EZG-01型 | TY-SK-001-A |
| 产家 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 | 天津天达银河科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于患者自我检测血糖 | 本产品是配合一次性输液器使用，可自动监控输液过程的医疗器械类产品，可提高输液过程监控的可靠性，完成输液任务后，会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗，并确保不会出现回血现象，不含与药液直接接触的部件。 |
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| 产品说明 | 结构及组成：①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标：1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟，计量误差为±4‰；2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟；控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者)；3、药液容量测量范围应在50-1000ml；计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 | |
| 用途 | 适用于患者自我检测血糖 | |
| 结构及其组成 | 血糖试纸区由两片含有敏感化学成分的薄片组成。将血滴到测试区（黄色部分中央）上，将试纸平放一分钟后冲净血，与标准比色板对比所发生的化学反应根据血液中葡萄糖的含量产生不同程度颜色变化。试纸上的葡萄糖氧化酶，过氧化物酶与血液中的葡萄糖发生反应。反应所伴随的颜色指示以及非反应成分将在测试区呈现。 常见的血糖仪的工作原理：血液中的葡萄糖与固定在试纸条表面的葡萄糖氧化酶和铁氰化钾反应，产生葡萄糖酸和亚铁氰化钾。血糖仪向试纸条施加一恒定的工作电压，使亚铁氰化钾氧化为铁氰化钾，产生氧化电流，氧化电流的大小与葡萄糖浓度成正比，血糖仪记录氧化电流的大小，并换算出葡萄糖的 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 用于体外诊断使用。试纸只能在18～35℃（64～95。F）使用。只可以用新鲜的指尖毛细血管全血，耳垂血也可作为血样。不采用静脉血液，血浆或血清。试纸只能一次性使用。不正确计时-将血样留得太久，会增加读值。擦拭血样过早会减少读值。极高的血细胞比容值（>55%）其检测结果可能会低于实际值15%，血细胞比容过低（<35%）其检测结果可能会低于实际值10%。标准比色板可能因批次不同产生色阶，应参阅说明书进行操作。 |
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