| 器械名称 | 自测用血糖试条 | 医用相机及其成像介质 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EZG-01型 | 相机型号： NP-1600M、NP-1600MD、NP-1660*成像介质型号： Direct VistaFilm(Blue and Clear Film)、*Direct Vista White Film 、Chroma Vista White Film *ChromaVista Transparency |
| 产家 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 | 美国凯尼公司 |
| 适用范围 | 适用于患者自我检测血糖 | 产品用于记录和打印CT，磁共振，核医学成像等成像设备的影像。 |
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| 产品说明 | 四种成像介质：DirectVista Film （蓝基和透明基）黑白胶片：分别有三种尺寸8x10，11x14，14x17寸；DirectVista White Film 黑白相纸有四种尺寸：A、A4、11x14、14x17；ChromaVista White Film彩色相纸有两种尺寸A和A4；ChromaVista Transparency 彩色幻灯片有A和A4两种尺寸。 | |
| 用途 | 适用于患者自我检测血糖 | |
| 结构及其组成 | 血糖试纸区由两片含有敏感化学成分的薄片组成。将血滴到测试区（黄色部分中央）上，将试纸平放一分钟后冲净血，与标准比色板对比所发生的化学反应根据血液中葡萄糖的含量产生不同程度颜色变化。试纸上的葡萄糖氧化酶，过氧化物酶与血液中的葡萄糖发生反应。反应所伴随的颜色指示以及非反应成分将在测试区呈现。 常见的血糖仪的工作原理：血液中的葡萄糖与固定在试纸条表面的葡萄糖氧化酶和铁氰化钾反应，产生葡萄糖酸和亚铁氰化钾。血糖仪向试纸条施加一恒定的工作电压，使亚铁氰化钾氧化为铁氰化钾，产生氧化电流，氧化电流的大小与葡萄糖浓度成正比，血糖仪记录氧化电流的大小，并换算出葡萄糖的 | 产品由医用相机主机、成像介质以及安装软件和其他附件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 用于体外诊断使用。试纸只能在18～35℃（64～95。F）使用。只可以用新鲜的指尖毛细血管全血，耳垂血也可作为血样。不采用静脉血液，血浆或血清。试纸只能一次性使用。不正确计时-将血样留得太久，会增加读值。擦拭血样过早会减少读值。极高的血细胞比容值（>55%）其检测结果可能会低于实际值15%，血细胞比容过低（<35%）其检测结果可能会低于实际值10%。标准比色板可能因批次不同产生色阶，应参阅说明书进行操作。 |
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