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基本资料对比
器械名称 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)直接胆红素检测试剂(重氮法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 24人份/盒2×200测试(439715),2×300测试(476856)
产家 泰普生物科学(中国)有限公司贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
适用范围 本试剂盒适用于体外定性检测男性尿道拭子、女性尿道和生殖道拭子样本中沙眼衣原体核酸适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 DNA提取液 1200μl/管× 1管;CT-PCR反应液 1056ul/管× 1管;DNA聚合酶系 24 u;l阳性质控品 200μl;弱阳性质控品 200μ;l阴性质控品 200ul。产品有效期:-18℃保存,试剂盒有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:盐酸 46.9mmol/L,对氨基苯磺酸28.9mmol/L;R2:亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm;分析灵敏度:在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时,吸光度值的变化范围在0.02 ~0.08之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1 ~10 mg/dL,r≥0.990;批内精密度CV≤5.0%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤12%,中值≤10%,高值≤8%。
使用方法
产品特点
注意事项

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