| 器械名称 | 美国Dade Behring Inc. 生化类试剂盒(免疫、药物监测、滥用药物) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | THEO、IgG、OPI | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 美国Dade Behring Inc. | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该生化试剂在医学临床上用于体外疾病诊断和疗效跟踪。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 免疫球蛋白G试剂盒（IgG）组成：聚乙烯乙二醇、缓冲液、IgG抗体。茶碱试剂盒（THEO）组成：抗体、辅助试剂、缓冲液。鸦片试剂盒（OPI）组成：吗啡酶结合物、多克隆抗体。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该生化试剂在医学临床上用于体外疾病诊断和疗效跟踪。 | |
| 结构及其组成 | 免疫球蛋白G试剂盒（IgG）组成：聚乙烯乙二醇、缓冲液、IgG抗体。茶碱试剂盒（THEO）组成：抗体、辅助试剂、缓冲液。鸦片试剂盒（OPI）组成：吗啡酶结合物、多克隆抗体。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该生化试剂在医学临床上用于体外疾病诊断和疗效跟踪。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 免疫球蛋白G试剂盒（IgG）组成：聚乙烯乙二醇、缓冲液、IgG抗体。茶碱试剂盒（THEO）组成：抗体、辅助试剂、缓冲液。鸦片试剂盒（OPI）组成：吗啡酶结合物、多克隆抗体。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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