| 器械名称 | 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:CT-SAT) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/套 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 上海仁度生物科技有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于对人尿液或女性宫颈拭子、男性尿道拭子样本中沙眼衣原体的定性检测。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒A：尿样保存液、核酸提取液、洗涤液。试剂盒B：CT反应液、SAT酶液、CT检测液、CT阳性对照、CT阴性对照。产品有效期：试剂盒A：2-30℃，试剂盒B：-15 ～-35℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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